Ingenolo mebutato gel per la cheratosi attinica: qualità della vita, soddisfazione per il trattamento ed esiti clinici
La terapia per la cheratosi attinica può suscitare reazioni cutanee locali antiestetiche e dolorose; la valutazione della soddisfazione per il trattamento e della qualità di vita ( QoL ) connessa alla salute è un tema importante. Ingenolo mebutato gel ( Picato ) è una nuova terapia topica per la cheratosi attinica.
Sono state effettuate analisi post-hoc sulla base dei risultati riferiti dai pazienti provenienti da studi di fase III ( n=1.005 ) per valutare gli effetti di Ingenolo mebutato sulla qualità di vita e il rapporto tra QoL e soddisfazione per il trattamento, e il grado di guarigione della lesione.
I pazienti hanno ricevuto Ingenolo mebutato o un veicolo per auto-applicazione per 25 cm2 di area contigua: 0.015% una volta al giorno per 3 giorni consecutivi ( viso / cuoio capelluto ) o 0.05% una volta al giorno per 2 giorni consecutivi ( tronco / estremità ).
Sono stati registrati i dati dalle scale Skindex-16 ( misurazione della qualità di vita ) e TSQM ( Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication ).
Significative associazioni positive tra il punteggio alla scala TSQM e il grado di guarigione sono stati identificati per i pazienti nel gruppo viso / cuoio capelluto ( P di efficacia minore di 0.0001 e P di soddisfazione globale=0.0002 ) e nel gruppo tronco / estremità ( P minore di 0.0001 e P=0.0014, rispettivamente ).
C'è stata una significativa associazione tra punteggio alla scala Skindex-16 e per i pazienti nel gruppo viso / cuoio capelluto per il cambiamento dei sintomi ( P=0.0218 ), emozioni ( P=0.0002 ) e punteggio generale Skindex-16 ( P=0.0006 ) rispetto al basale.
I risultati della popolazione di studio clinico potrebbero non essere generalizzabili alla pratica clinica.
In conclusione, Ingenolo mebutato ha significativamente migliorato la qualità di vita e la soddisfazione per il trattamento dei pazienti.
I miglioramenti sono stati associati con alti gradi di guarigione delle lesioni da cheratosi attinica. ( Xagena2015 )
Augustin M et al, J Am Acad Dermatol 2015; 72: 816-821
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